认证
本文探讨了医疗器械在家庭使用和专业环境下的差异,以及如何通过测试来符合家庭保健的安全和性能标准。
NeuroOne Medical Technologies在美国推出了Evo sEEG电极系列,这是一种可以记录、监测和刺激脑电信号的电极,具有更少侵入性和更高的信号清晰度,可用于神经外科手术和脑电图监测。
奥林巴斯公司宣布,其新款Evis X1内窥镜系统和两款兼容的胃肠道内窥镜已获得美国FDA的批准。这些内窥镜系统和内窥镜可用于诊断、治疗和观察上下消化道的疾病和障碍,如胃酸逆流、溃疡、克罗恩病、乳糜泻和结直肠癌等。
本篇文章介绍了2023年美国骨科医师协会年会上的最新医疗器械技术和创新,包括Stryker、Zimmer Biomet、Smith+Nephew、Orthofix等公司的最新消息。同时,还介绍了医疗器械制造、心脏病治疗、股骨头置换、骨科手术等领域的最新技术和进展。
Tegra Medical宣布其在美洲的四个地点均获得ISO 14001认证,该医疗器械制造商致力于减少其对环境的影响。
本文介绍了医疗器械行业客户在选择制造合作伙伴时的主要考虑因素,以及如何通过透明的沟通建立信任关系,从而实现预期目标。
瑞典医疗器械公司Mölnlycke致力于可持续发展,通过全面的方法来确保产品的制造和供应链符合环保、健康、安全和人权等方面的标准。他们的新工厂在马来西亚开业,将提供高质量的手套产品,同时关注员工的福利和长期就业机会。
苹果橡胶成立于1971年,是一家专注于橡胶密封件设计和制造的公司。他们的产品经过FDA USP Class VI或ISO 10993协议的测试,符合医疗行业的高标准。苹果橡胶的工程师与医疗行业客户紧密合作,提供高质量的产品和服务。
英国政府更新了医疗器械监管指南,将未来的医疗器械管理制度的实施日期定为2025年6月1日。新的指南将为医疗器械制造商提供更多的时间来适应新的认证制度。
FDA和CISA发布声明,要求Illumina的基因测序仪器采取必要措施以减轻网络安全风险。该漏洞可能导致黑客控制设备、更改软件和患者测试结果,或者危及提供者的网络并窃取受保护的数据。