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研究人员正在进行数字检测痴呆症研究，评估使用基于人工智能的机器学习算法，利用自然语言处理和EHR数据识别未诊断的阿尔茨海默病和相关痴呆症的效果。
捷克ITC公司是医疗器械认证领域的专业机构，在IVDD、MDD和MDR等相关法规下均获得了授权，是第35家欧盟的公告机构。ITC公司的业务范围涵盖了检测、认证和管理体系等领域，共颁布了超过3万张证书，其中包括了IVD和MD的CE证书，拥有超过20年的行业累积。
本文介绍了医疗器械认证相关的各种证书和标准，包括ISO认证、CE认证、FDA认证、中国药监认证等，着重介绍了病毒检测试剂的认证要求，以及医疗器械经营许可证和质量安全监管的相关规定，为医疗器械企业及从业人员提供了有价值的参考。
Dexcom G7获得FDA认证。该设备在多项临床试验中展示出令人兴奋的血糖监测结果。Dexcom G7是血糖监测技术的重要进步。
Abbott宣布其FreeStyle Libre 3传感器与Ypsomed和CamDiab的mylife Loop相容。两个技术的结合，可以根据实时血糖数据创建智能自动胰岛素泵系统。这将帮助改善世界各地450万患有糖尿病的人的生活。
医疗器械公司Abiomed获得FDA批准使用Impella ECP进行关键性心脏泵试验。Impella ECP是世界上最小的心脏泵之一，可改善心脏手术患者的治疗效果和安全性。
飞利浦公司在其召回了部分DreamStation睡眠治疗设备后进行了一系列健康风险测试，显示这些设备散发的特定物质“不太可能会对患者的健康产生大的影响”。(内容控制在100个字符之内)
本文介绍了2022年医疗器械行业发生的一些重大人事变动，同时也提到了几个在医疗器械认证方面的关键词。医疗器械认证是为了保证医疗器械产品的质量和安全性，如FDA、CE、CFDA、ISO等认证是常见的。同时，也介绍了一些常见的医疗器械产品的认证，例如一次性使用口罩、医用手套、超声成像仪、CT扫描仪和血糖监测仪的认证等。
据报道，欧盟的新医疗器械法规（MDR）使得一些医疗器械企业不得不退出其市场。这个新标准所带来的认证成本已经让医疗器械企业无法承受。MDR自2021年开始生效，此前已获得认证的设备需要在2024年之前过渡到新标准。但到目前为止，已有医疗设备短缺的消息传出。
Insightec公司的Exablate Neuro平台已获得FDA再次批准，用于治疗关键性震颤。该平台使用MRI安全引导的聚焦声波，提供药物无效的关键性震颤和帕金森病患者的震颤治疗。
