医疗器械认证，国产关节手术机器人，5G远程手术，临床试验，定制人工关节手术
Abbott的HeartMate 3 LVAD已被证明可以延长心力衰竭患者的寿命至少五年，但仍有数千人在美国因心力衰竭而死亡。本文探讨了LVAD的普及问题，以及少数族裔和女性等人群的医疗资源不足的问题。
Nubeva Technologies公司开发的解密工具成功帮助一家小型医院解决了LockBit 2.0勒索软件攻击的问题。该医院拥有强大的IT基础设施、数据备份流程和员工网络安全培训计划。Nubeva公司的Ransomware Reversal产品可以解密被勒索的数据，无需支付赎金。该公司还推出了Healthcare-Safety-Net计划，为可能受到LockBit攻击的医疗机构提供勒索软件恢复平台。
美敦力的VP Tim Laske讨论了设计心脏器械的挑战，并探讨了Nitinol的特性。他强调，了解心脏的不同解剖结构对于开发医疗器械至关重要，而Nitinol可以帮助改善器械的性能和效能。
纽约大学朗格尼医疗中心的研究人员开发了一个大型语言模型，可以预测患者30天再入院的风险和其他临床结果。他们与NVIDIA合作，使用人工智能平台开发和运行LLM。这个模型的代码已经在GitHub上发布，其他医疗机构可以使用它来训练自己的LLM，提供给医生洞察力，帮助他们识别哪些患者可能需要干预以减少再入院率。
法国UroMems开发的UroActive智能植入物在治疗压力性尿失禁的首例男性患者中达到主要终点。该植入物是一种智能活性植入物，可根据患者的活动水平进行调整，旨在提供患者更好的使用体验和生活质量。
Freudenberg Medical在爱尔兰和美国的导管生产中实施虚拟现实培训，确保员工具备满足全球客户导管制造的高质量标准所需的技能。虚拟现实培训通过建立肌肉记忆和教育材料和设备术语，提高了培训效率，降低了废品率。
本文介绍了医疗器械认证的相关内容，包括CE认证、FDA认证、ISO认证等不同国家和地区的认证方式，以及产品认证和证书认证等方面的内容，涵盖了中国、欧洲、美国和亚洲等地的认证标准和流程。
本文介绍了美国FDA批准通过的Cue COVID-19分子测试的上市授权，是首个通过传统上市前审查途径获得上市授权的COVID-19家用非处方测试，也是有史以来第一个通过传统上市前审查途径获得上市授权的呼吸道疾病的家用检测产品。该产品由Cue Health医疗保健技术公司开发，获得了De Novo授权，适用于家庭和POCT点使用。普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商，为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场。
本文介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的全球市场合规服务，包括海外注册、临床试验、法规咨询、产品认证等。普瑞纯证依托全球顶尖专家服务团队，为客户提供符合国际标准的证书认证服务，助力企业本地化扩张和体外诊断产品的出海。
本文介绍了美国FDA针对心脏设备制造商Abiomed的召回通知，强调了医疗器械认证的重要性，普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商，提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，包括临床试验、海外注册、法规咨询等。
