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美敦力宣布获得FDA批准其Nexpowder内窥镜止血系统。该系统采用非接触、非热性和非创伤性止血粉,为治疗上消化道非静脉曲张性出血提供了改进的可见性和控制,同时提高了止血效果的持久性。
Analysts一致看好AtriCure (NasdaqATRC)的Convergent治疗方案。Convergent通过EPi-Sense系统实现心脏组织凝固。两位医生在网络研讨会上表示,患者群体庞大,不仅限于长期持续性房颤患者。
OraSure科技获得Biomedical Advanced Research and Development Authority(BARDA)发出的860万美元合同,开发新的埃博拉病毒检测技术。
Clearsense与UPMC Enterprises合作,将Alexandria Charts的非结构化数据平台整合到其自己的端到端平台中,以帮助医疗机构更好地利用非结构化数据进行分析和机器学习模型。这将有助于提高医疗机构的数据质量和成本效益。
研究人员开发了一种基于人工智能的工具,可以使用EHR数据更快、更准确地识别注射药物的人群。这项研究对于改善风险评估和缓解、临床决策以及健康服务研究至关重要。
欧盟又出新动作,也可以看出欧盟当局在提高NB审批能力方面做出的努力。
BD和CerTest推出猴痘病毒诊断,将为全球研究实验室提供服务。这种聚合酶链反应(PCR)检测方式可用于指定研究应用中的病毒检测,尚未获得FDA紧急使用授权。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了Pulse Biosciences公司使用纳秒脉冲刺激技术使用其CellFx系统治疗Fitzpatrick皮肤类型I-III患者的大汗腺增生。该技术通过释放纳秒脉冲电能消除细胞而保存邻近细胞外的组织。该设备也获得了FDA批准使用两个更大的治疗提示。
Pulmatrix 完成了其口服吸入式偏头痛治疗的试验,该治疗采用了独特的iSperse技术。公司预计将于今年第四季度公布1期临床试验的数据。该试验旨在评估PUR3100的安全性、耐受性和药代动力学。其比较疗效的对照组使用一个剂量的静脉注射二羟麦角胺(DHE)和吸入假药(Placebo)。
医疗器械公司史密夫和内修宣布首次使用手持机器人技术的修复膝关节系统的临床应用,提供了可以解决总、部分和修复膝关节置换手术的一体化手持机器人平台,其中包括使用一种无需预先进行CT/MRI扫描的图像自由智能映射技术,同时使用患者特定的三维模型。该公司还成为了首个通过机器人辅助平台赢得FDA医疗器械认证的骨科公司。