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美国FDA批准iRhythm Technologies的ZEUS系统,该系统与Google生命科学的姐妹公司Verily合作,结合深度学习算法和iRhythm的心律失常服务,为Zio手表传感器提供了AI算法组件,从而实现了非侵入性、临床级、长期连续监测阿纳帕拉克斯的功能。
近来,由于新冠变异株BA.4和BA.5的传播加速,海外市场对新冠抗原产品的需求正在急剧扩大。作为医疗器械认证企业,我们提供前瞻性临床试验服务,保证产品合规并满足国际注册要求,包括欧盟Common List A。我们也致力于帮助企业抢占海外市场的机会,加速国际认证和临床试验的进程,确保产品在全球市场顺利推广。
一项新研究发现,使用基于人工智能的工具检查小肠胶囊内窥镜(SBCE)视频,可以提高小肠发现的检测率,减少SBCE视频阅读时间。这项研究有助于减轻医生在这一领域的负担。
本文介绍了欧盟认证新冠抗原检测试剂的要求,HSC Common List的重要性以及前瞻性临床试验对于产品认证的必要性。文章提醒国内厂家重点关注新冠抗原试剂的前瞻性临床研究,并介绍普瑞纯证的全流程服务方案和海外临床资源,以占据市场优势。
Exactech本周在美国推出了Equinoxe Shoulder Planning App v2.1,用于ExactechGPS导航系统的术前规划软件,可供医生使用,以帮助选择肩关节植入物型号和大小以适应患者的个体解剖。该软件的最新版本具有多个升级的功能和选项,可帮助医生提高手术成功率。
Stimdia Medical成功完成了1600万美元的Series B融资,用于推广其pdSTIM系统。该系统可为高风险患者(如新冠肺炎患者)提供无创神经刺激方案,以恢复和强化膈肌,协助摆脱呼吸机,降低机械通气后膈肌耐药性损伤的风险。
Neuronetics 公司的TMS系统 NeuroStar 可以为患有严重抑郁症(俗称焦虑抑郁症)的成年患者治疗焦虑症状。这是FDA正式批准的无药物治疗项目,是一种改善神经健康状况的治疗方式。
美敦力和ASGE宣布将在医疗计划中,增加端os系统,帮助医患更好地认识结肠癌筛查,并为美国的医疗不发达地区提供更好的医疗服务,提高人们对结肠癌的认识。
医疗器械公司Onkos Surgical宣布其My3D个性化盆部重建系统获得FDA认证。这个系统包含了3D打印的植入物、工具和模型以及高级规划服务,以治疗各种盆部问题。
美国国防卫生局(DHA)宣布,其PTSD药物治疗(PTSD-DT)计划将利用人工智能和数据分析公司AiCure的药物依从性和数字生物标记解决方案,评估多种PTSD治疗在战斗士兵和退伍军人中的疗效。