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Abbott公司的Proclaim Plus脊髓刺激系统得到了FDA批准,该系统采用第二代的FlexBurst360疗法,可调节疗效,适用于治疗多处疼痛。此外,该系统可通过使用NeuroSphere虚拟诊所连接技术,与医生进行远程的实时设置和监控。
医疗器械创新联盟(MDIC)推出了基于数据驱动的基因组学癌症诊断支持计划,旨在开发和验证临床相关样本和公共基因组数据集,以增强下一代测序(NGS)技术的癌症诊断能力。
一项概念验证研究表明,机器学习模型可以在肝移植或相关治疗之前预测早期肝细胞癌患者的肿瘤复发。该研究收集了120名患者的MRI、临床和实验室数据,使用机器学习模型进行预测,以确定最佳治疗方案和肝移植的资格。
这篇文章主要介绍了全球医疗器械巨头雅培斥资成立新工厂扩大在爱尔兰的业务,并以其FreeStyle Libre CGM产品作为核心诉求,其全球用户群体已经超过400万,而未来CGM市场或将更加激烈,有国内头部企业加速CGM布局,未来CGM产品的技术迭代、成本降低和学术推广也将进一步促进行业的扩容,普瑞纯证作为新型数字化跨境医疗器械服务企业为医疗器械制造企业提供注册咨询和欧盟MDR认证申请服务,助力其开拓全球市场,实现精准医疗管理。
最新研究表明,基于标准MRI训练的深度学习工具可以帮助神经放射学家诊断和分类脑肿瘤,从而提高诊断准确性和敏感性。这项研究是利用人工智能技术进行医学影像和肿瘤检测的最新尝试之一。
美国FDA已经收到44个与飞利浦Respironics大规模呼吸设备召回事件相关的死亡报告,使得死亡总数达到了168人。召回行动是由于通过聚酯型聚氨酯泡沫(PE-PUR)制造的隔音泡沫可能造成的健康风险。
Lensar公布首例接受其Ally全息白内障治疗系统的15例患者手术成功。Ally旨在在单一、无菌的手术环境下完成整个白内障手术过程,缩短手术时间,提高患者和医生的体验。
Exactech发布了Spartan Stem和Logical Cup系统的成功手术,这是他们为全髋关节置换设计的。这些系统能够提高手术效率,并具有高度定制化的特点。Exactech正在进行试点推广,计划在第一季度将其商业化。
北领地政府推出了Acacia患者健康记录系统,以替换其公立医院的六个旧系统,并将十几个系统整合成一个数字化生态系统。这个Territory-wide PHR系统将为短暂和弱势公民提供连续和一致的护理。
荷兰医疗保健和青年监察局向体外诊断设备制造商发出警告,提醒它们必须遵循IVDR法规下的上市后监管法规和经济运营商和医疗设备注册的相关要求。这项新法规对IVD产品提出了更严格的要求,包括对技术文档进行大量修改、提供更多的临床证据以及许多情况下需要公告机构进行评估等。此外,制造商必须雇用合规负责人。在这种情况下,普瑞纯证完全能够提供必要的服务来满足这些要求。