认证
Viz.ai宣布其通过FDA 510(k)认证的算法可以检测怀疑的腹主动脉瘤(AAA),这是第一个得到FDA认证的基于人工智能技术用于检测和筛选怀疑患有AAA的解决方案。
Stevanato Group今天宣布与Thermo Fisher Scientific合作开发药物递送技术。该合作旨在将一种完全集成的、用于皮下给药的身体内部配件投放市场。
Inspire Medical Systems宣布FDA已批准其可植入式Inspire治疗方法适用于小儿唐氏综合征患者。该公司表示,这项治疗将为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供一种安全有效的治疗方法。
CVRx的Barostim Neuromod,一种用于心血管疾病患者的新型医疗设备,在临床试验中取得了积极结果。该设备能够通过电刺激人体压力感受器来触发自主反应以降低心衰症状。
世界最大的医疗器械公司之一美敦力,近期将其手术机器人和手术创新业务整合成一个全新的运营部门,以实现费用削减。这次重组是该公司20个运营单元中的一项调整。
本文报道了一家医院遭遇勒索软件攻击后如何保持关键服务的正常运行,一家健康信息公司的数据泄露事件以及一个网络犯罪论坛管理员被逮捕的情况。
远程医疗将成为默认选择,更多虚拟治疗,提高医疗效率,降低医疗成本,促进健康管理。
硅谷银行的倒闭引起了投资者和初创企业的担忧。这篇文章探讨了医疗技术行业可能面临的挑战。
本周,FDA公布了多项涉及猴痘EUA更新、新冠公共卫生紧急时期医疗器械短缺清单更新、内窥镜头部厂商奥林巴斯获FDA警告信等内容(更多内容也可以访问普瑞纯证法规雷达小程序)。
DermaSensor近日发布了两项临床研究数据,支持其非侵入式皮肤异常细胞评估设备。这个手持装置采用称为弹性散射光谱法(ESS)的光谱技术,通过数百种不同波长的光来捕获细胞级别信息。