外媒 | 研究支持CVRx Barostim神经调节治疗心力衰竭患者-普瑞纯证

CVRx公司（纳斯达克股票代码：CVRX）推出的Barostim Neuromod在心脏和循环系统领域展现出了良好表现。BeAT-HF试验评估了这款非侵入式、可移植性神经调节设备。南卡罗来纳医科大学的心脏学教授迈克尔·齐勒博士在波士顿举行的第二届技术与心力衰竭治疗（THT）会议上介绍了其成果。

齐勒表示，这项试验共涉及323名随机分组参与者，跟踪时间为3.6年。这项FDA突破性设备的研究覆盖了103个美国中心和5个英国中心。结果显示，设备组患者无神经系统或程序相关事件，主要不良心血管（MANCE）自由率达97%。治疗12个月后，6分钟步行距离提高44米；24个月后生活质量问卷得分提高10分；24个月后NYHA级别比对照组提高27％。

试验发现死亡率和发病率没有统计学差异，而与控制相比，Barostim患者所有原因死亡的相对降低幅度为34％。 “胜利比”是指包括心血管死亡、LVAD、心脏移植、HF住院和生活质量在内的综合指标，在总数上有1.26偏向于Barostim。

齐勒表示，“证据的整体表明BAT是一种安全、有效且持久治疗左室射出功能减退型（HFrEF）患者的方法。”

CVRx公司表示执行委员会打算将此项试验结果提交给一个或多个同行评审期刊进行全文发表，并预计未来几个月向FDA提交扩展标签申请。“我们很高兴看到长期数据有利于Barostim。” CVRx的总裁兼首席执行官Nadim Yared在新闻发布会上表示。“基于先前的批准声明，该疗法的兴趣和采用继续扩大，现在我们期待将这些新数据提交给FDA以寻求Barostim的扩展标签。我们永远感激参与这项研究的患者、调查人员、护士和研究工作人员。”

Barostim Neuromod向颈动脉壁提供电脉冲来刺激压力感受器。这些刺激可以触发机体压力反射，从而降低心衰症状并恢复自主神经系统平衡。

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