MDR监管
Noah Medical的Galaxy手术机器人系统在美国进行了首次手术,该系统具有支气管镜可视化和进入能力,提供患者气道的诊断和治疗。该系统采用先进的图像技术,提供潜在癌症病变的实时位置更新,旨在提高工具在病变中的准确性和诊断收益。
ICU Medical召回了某些输液泵替换电池,FDA认定此次召回为最严重的Class I级别。此次召回涉及其Plum 360、Plum A+和Plum A+3输液系统。这些输液系统可精确控制输液量和速率,用于输送血液或血液制品、药物和其他液体混合物。替换电池用于输液泵未插入交流电源时,例如在患者转运期间。
夏威夷大学工程学院的研究人员开发了一种3D打印的可穿戴汗液传感器,名为“sweatainer”。这种小型设备类似于儿童贴纸,可以收集和分析汗液,实现健康监测。该传感器采用多重采集方法,可以收集多个汗液样本进行分析,不仅效率更高,而且可以在家中进行测试,存储样本以供未来研究,并与现有的健康监测方法集成。
美国FDA批准了Opiant Pharmaceuticals公司的Opvee nalmefene hydrochloride鼻喷雾剂,用于治疗成人和12岁及以上的儿童已知或疑似阿片类药物过量的急救情况。这是首个获得FDA批准的用于医疗和社区使用的此类鼻喷雾剂。
PrimaryOne Health是美国中部俄亥俄州最大的联邦资格医疗中心之一,提供全面的初级和预防医疗服务。在疫情之前,该机构面临着规章制度的限制,无法进行常规的远程医疗服务。然而,随着疫情的爆发,规章制度和患者需求发生了变化,PrimaryOne Health迅速部署了远程医疗服务。
Times Microwave Systems推出了TF-047微型同轴电缆,该电缆具有高性能和可靠性,适用于医疗器械认证和量子计算等领域。该电缆支持DC至50 GHz,可用于射频线等多种应用。
BD推出了一款一体化预填冲洗注射器,该注射器集成了消毒单元,有助于简化护理工作流程,符合感染预防指南,有效降低导管相关血流感染的微生物生长。
飞利浦公司的研究表明,人工智能可以帮助预测室性心动过速,从而提高心脏风险管理的效率。该研究使用了基于深度神经网络的AI学习模型,成功预测了持续性室性心动过速的发生。
iRhythm公司的四项研究支持了长期心脏监测的有效性,特别是对于风险评估和疾病管理。这些研究证明了iRhythm的技术在各种临床心律失常中的强大性能。
美敦力的心脏除颤器EV ICD获得支持,该除颤器采用心脏外部植入的方式,避免了传统经静脉植入除颤器的某些风险。该除颤器在治疗心律失常和预防心脏骤停方面具有优势,可提供抗心动过速起搏和暂停预防起搏等功能。