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美国政府拨款6.5亿美元！新冠检测试剂大合同来了
近期，美国HHS宣布拨款6.5亿美元用于支持POCT分子诊断，这将有助于切实提高新冠快速检测的水平。该投资将支持制造商扩大测试生产，提高美国国内制造能力，采购原材料和检测试剂成品，满足紧急照护诊所、药店等医疗保健设施对新冠检测需求的增长。此外，HOME TEST供应量预计将增加四倍，HHS列举的措施也将有助于降低新冠检测的成本，更多的非处方新冠检测试剂将推向美国市场。作为一家医疗器械CRO，普瑞纯证也将为客户提供全球市场准入咨询服务，涵盖认证的国家包括美国、欧洲、澳大利亚等，认证的产品包括新冠快速检测，认证的证书包括FDA认证、CE认证、510k认证等。
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重大突破！FDA授权第一个家用分子新冠检测试剂EUA
最新FDA批准的家用分子新冠检测试剂Detect Covid-19 Test，采用PCR质量分子Covid-19检测技术和LAMP技术相结合，检测准确性相当高，适合家庭、学校、工作场所和旅行使用。获得CLIA证书的实验室和携带CLIA证书的患者护理场所均可使用，满足国家检测需求。这款检测产品贴近消费者，价格低廉，使用舒适，用于学校和工作场所的定期筛查计划，还有电子旅行通行证系统，可供医护人员指导下使用。其开发公司Detect,Inc由世界知名科学家、企业家和国家技术与创新奖章获得者 Jonathan Rothberg 博士创立，可见其实力非常强大。