MDR监管
伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的研究人员开发了一种智能涂层，可在骨科植入物上监测应变并杀菌。这种涂层结合了柔性感应器和纳米结构抗菌表面，受到了蜻蜓和蝉翅膀的启发。这项技术有望帮助医生指导患者康复和修复或更换设备，以避免设备失效。
凯泽健康推出了医疗人工智能和机器学习的资助计划，旨在资助美国的医疗系统使用AI和ML改善诊断和患者结果。该计划将重点关注国家研究计划，评估AI和ML的实施，以推进诊断决策。该计划将授予三到五个美国医疗系统高达75万美元的资助，以支持这些努力。
波士顿科学公司在心律学会的会议上报告了支持其关键电生理学和心律管理疗法以及Watchman FLX设备的数据。数据显示Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器的积极成果，证明了该公司为心脏病患者提供创新技术的承诺。
勒索软件攻击对医疗机构的影响非常严重，特别是对于预算较少、恢复资源较少的中小型机构。本文将介绍美国弗吉尼亚州最大的骨科医疗机构OrthoVirginia如何从勒索软件攻击中恢复，并分享如何建立网络安全策略。
世卫组织启动国际病原体监测网络(IPSN)，旨在利用病原体基因组学分析病原体的基因材料，以预防和控制传染病的爆发和流行。该网络将汇集基因组学和数据分析专家，优化常规疾病监测，包括新冠肺炎。
FTC拟修改并扩大其健康数据泄露通知规则，以覆盖之前未被HIPAA覆盖的实体，包括应用和连接设备，并要求它们包括任何可能获取未加密身份识别健康信息的第三方的名称。
美敦力公司的Harmony经导管肺动脉瓣膜系统治疗先天性心脏病的患者，经过两年的研究，取得了积极的临床和血流动力学结果。Harmony为肺动脉瓣膜反流提供了微创治疗替代方案，安全性高，是手术的有效替代品。
Abbott公司的Aveir DR双腔无导线起搏器在FDA调查设备豁免研究中获得了数据支持。该起搏器可为心律较慢的患者提供新的治疗选择，其独特的i2i技术实现了两个无导线起搏器之间的同步和通信。
本文介绍了新加坡医疗器械注册的相关信息，包括HSA的监管、产品分类和风险等级、注册证书的申请流程、本地代表的要求等。同时，也提到了临床研究证书和市场准入的重要性，以及新加坡对医疗器械安全标准的高要求。
芬兰VTT技术研究中心的研究人员开发了一种新型的可生物降解的心电图贴片，采用生物材料制成，可完全回收利用，具有易于拆卸的电子元件，可供后续再利用。这种可持续性的贴片采用纳米纤维素材料制成，取代了传统的塑料材料，具有很大的潜力在医疗行业中使用。
