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这篇文章介绍了即将举办的中东医疗展和展会的亮点：实验室仪器及设备展览，体外诊断产品展览等。对于医疗企业来说，产品的合规认证是非常重要的，因为不符合国际标准的产品可能会受到限制或拒绝进入全球市场。因此，在医疗器械的生命周期中，合规流程和法规咨询将起着至关重要的作用，帮助企业完成产品注册和临床试验。
本周，FDA公布了多项涉及猴痘EUA更新、新冠公共卫生紧急时期医疗器械短缺清单更新、内窥镜头部厂商奥林巴斯获FDA警告信等内容（更多内容也可以访问普瑞纯证法规雷达小程序）。
本周，FDA公布了多项涉及DeNovo、新财年预算的情况、部分医疗器械产品潜在致癌风险预警、COVID-19结束PHE状态后的指导文件、口罩类部分产品移除相关EUA等内容，更多内容也可以访问普瑞纯证法规雷达小程序。
近日，英国MHRA连同多个政府机构发布了针对2022年12月联合声明后的最新进展。声明发布后，相关咨询小组迅
运行一个顺畅的试点项目对于发现产品的局限性、临床实施的陷阱和竞争优势，创建工程支援计划和最终减少整个发布风险至关重要。这篇文章将带你深入了解如何定义和优化你的成功机会。
器官保存技术开发商Paragonix宣布完成2400万美元B轮融资，将用于扩大商业足迹、临床服务拓展及产品库存扩充。
近日，美国联邦医疗保险和医疗补助中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）最终确定了其扩大的本地覆盖范围决定，Medicare 将 CGM 覆盖范围进行了扩大并将于 4 月生效。
巴西新法规 RDC 751/2022 将于2023年3月1日起强制执行，替代此前的RDC 185/2001，并整合了RDC No. 207/2006等一系列文件，这些文件均将在3月1日后不再适用。
RapidAI公司宣布其Rapid RV/LV工具获得FDA 510(k)认证，该工具可用于检测肺栓塞（PE）的严重程度。
DeviceTalks波士顿大会上，来自Abbott、ZimVie、Philips、波士顿科学公司等企业的工程师们将分享他们的职业故事和医疗器械行业的发展趋势。
