医疗器械
美国证券交易委员会（SEC）批准了新规定，要求所有公开上市公司在确定网络攻击事件具有重大影响后四天内公开披露细节。此规定对于医疗器械生产商如Medtronic、Johnson & Johnson、Abbott和Stryker等公司具有重要意义，此外，这一规定还将影响公司与供应商和供应商的合作方式。
Philips与CoxHealth合作开发虚拟护理系统，基于AI和先进的临床算法，使用电子病历和远程监护为医护人员提供及时有效的患者保障，并在医疗器械认证和医疗技术方面得到了证明。
本文介绍了澳大利亚TGA发布的新产品审核框架以及墨西哥COFEPRIS的医疗器械审批进度。同时，提供海外准入及注册信息查询，普瑞纯证提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。
医疗器械供应商TE Connectivity发布了其第三财季的财务业绩，略低于分析师的销售预期，但超过了预期的盈利。公司表示，其工业领域的医疗市场表现继续改善。TE Connectivity为医疗应用和广泛的其他行业提供连接和传感器解决方案。
波士顿科学计划在明尼苏达州Maple Grove市扩张，以建立新的部门总部园区，预计总投资为1.7亿美元。该建筑将提供治疗心血管疾病、泌尿科和Watchman设备的研发实验室，以及客户培训空间。波士顿科学计划希望获得公共补贴，包括来自州政府的425万美元贷款，以及来自州的175万美元的创造就业基金。
Access Vascular HydroPICC能有效减少血栓形成和失效的风险，提高患者护理和治疗质量。该技术创新在PICC导管的使用方面具有重要意义，可为医疗机构带来成本节约和更好的病人安全保障。
Teleflex计划斥资6亿美元收购Palette Life Sciences以扩展其泌尿科产品组合。Palette开发的非动物稳定透明质酸（NASHA）填充产品Barrigel旨在减少前列腺癌放疗期间矢状直肠收到的辐射，同时提高肿瘤控制和病人生活质量。
美国FDA称，Abbott公司Amplatzer可操纵输送鞘的召回属于最严重的I级，该召回涉及心房颤动患者的Amplatzer Amulet左心耳封堵器的输送鞘，与Boston Scientific的Watchman竞争。召回的原因是该设备存在引入空气泡（空气栓塞）的风险。Abbott公司已经要求医疗保健提供者退回任何剩余的未使用的Amplatzer可操纵输送鞘。
文章讨论了世界卫生组织发布的临床试验指南草案，以及医疗器械认证企业普瑞纯证提供的海外临床试验解决方案。普瑞纯证依托全球顶尖专家服务团队，为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，并拥有1000+ 海外注册/认证成功案例。
Jabil在墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred印刷电路板组装(PCBA)认证，成为墨西哥唯一获得该认证的企业。MedAccred认证是医疗器械行业关键制造流程唯一的行业管理供应链监管计划，有助于确保关键制造流程符合行业共识要求，提高最终产品质量，增强患者安全性。
