植入
医疗器械 | 出口认证 | UKCA | 行业热点 | 英国业务2022 年 10 月 25 号 英国 MH
Wyss Center的Ability是一种植入式神经记录系统,旨在通过无线传输高频神经数据,提高瘫痪患者的生活质量和独立性。该系统已成功记录了第一个神经信号,这标志着神经接口技术的进一步发展。
美国医疗器械公司Orthofix推出了其新产品Legacy去矿化骨基质,并已完成了首例植入手术。该去矿化骨基质可以填补骨缺损或裂口,用于骨构造缺损或外伤损伤修复,能为患者提供一种经济实惠的选择。
医疗器械公司神经脉冲宣布,其RNS系统的Nautilus临床研究中已完成首个患者的植入手术。该系统是一种针对药物难治性癫痫的神经调节技术,融合了封闭式循环和个性化定制治疗模式,可对癫痫发作进行随时有效的干预。
医疗器械公司ZimVie发布了Virage导航系统,用于颈椎手术的固定脊柱螺钉。系统提供三维地图和实时定位信息,通过导航来实现最佳的植入物放置。操作时间得到简化,而患者手术风险降低。
Life Spine今天宣布其Ghost 3D打印钛合金间隙固定系统已获得FDA 510(k)认证。该系统具有多种化学和物理优势,可融合于生物体内,促进骨质直接连接,为临床实践创造更好的条件。
Actuated Medical是一家医疗器械产品开发公司,致力于将运动融入医疗领域。该公司开发了多款医疗器械,包括神经植入器、血液采样器等,其中神经植入器已获得NIH SBIR资助。该公司的创新技术有望为医疗行业带来更多便利和创新。
FDA发布安全通信,警告乳房植入物周围的瘢痕组织可能存在癌症风险。FDA表示,虽然这种情况下SCC和其他淋巴瘤的风险很小,但仍需要向公众提供“清晰易懂”的信息。
美国医疗器械公司Axonics已在加拿大为其神经调节系统Axonics F15进行了首例植入手术。该新系统通过保证持久、可充电的神经调节体验,为膀胱和肠加速提供了一种治疗工具。Axonics F15具有比其他神经刺激设备更长久的电池寿命,可使植入者的阈值范围“适应症”减少一半以上。无论是以医疗理由还是以康复训练为主的目的,该神经调节系统总体效果良好。
Moximed宣布筹集了4000万美元的资金用于推广其Misha膝关节系统-世界上第一个可植入式减震器。该系统通过简单的门诊手术帮助患有轻度到中度骨关节炎的患者保护膝关节,减轻疼痛,提高功能,推迟对全膝关节置换的需求。