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本文介绍了医疗行业的临床数据分散的问题,特别是荷兰注册中心关闭后数据无法访问的情况,以及ICTRP平台在记录注册数据时只记录了22个字段的问题。然后为大家介绍了GRIP平台的临床引擎模块,该模块收录了荷兰注册中心以及全球17个临床注册中心的注册数据,可以完整的保留试验相关信息,用户可以根据针对疾病进行筛选,可以定位到想要查看的试验。GRIP大数据为医械人提供一站式的资讯服务,包括产研动态、科技资讯、数据分析、数据研报和可视化成果等服务。
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本篇文章介绍了一位专业打印人士的用药建议以及蒙脱石散的历史和功效。在医疗器械领域,国家认证、产品认证、ISO认证等是非常重要的证书。医疗器械注册证和产品检验合格证书也是保证产品质量和安全的必备证书。对于医疗器械企业而言,获得这些认证和证书是非常必要的。
近期FDA的官网显示,Visby公司的新冠/甲流/乙流联检产品EUA获得批准。正如FDA官方表态,“监管机构准备好授权更多的多分析物检测,包括家庭检测,以满足当前的公共卫生需求”。
文章介绍了新冠疫情下,国内外兴起的家庭检测趋势以及抗原检测作为补充的应用方案,探讨了为什么其他冬季传播的常见疾病居家检测还没有被普及。并着重介绍了一款基于侧流免疫层析测定的Covid+FluA/B+RSV检测试剂盒,以及普瑞纯证公司在其CE认证和510(k)认证过程中的法规专家团队、生物银行、临床试验等优势,助力医疗器械产品顺利合规注册并进入全球市场。
本文介绍了最新关于医疗器械认证的消息,包括美国FDA认证、注册证书的延期、产品合规等方面的内容。普瑞纯证拥有全球顶尖专家服务团队,提供全流程咨询服务,助力您的产品顺利合规走向全球市场。我们还为您提供海外临床试验等一站式解决方案,以帮助您获取市场准入。如果您需要相关法规咨询或其他服务,请随时联系我们。
医疗器械认证对于医疗行业非常重要,从国际标准到产品认证,再到证书的颁发,都必须遵守相关法规。FDA注册是其中一个重要的认证,涵盖了体温计这样的常见医疗器械。电子体温计的发展沿着摄氏度和华氏度的发展脉络,但现在水银体温计即将退出历史舞台。医械世界的认证和法规犹如医生的诊断和治疗,带给我们更健康和安全的未来。
本文介绍了FDA批准的两款猴痘检测产品,以及普瑞纯证早已布局多时的猴痘检测产品FDA EUA申请。该产品能在授权设备上进行实时PCR检测,被用于定性检测人类病变拭子标本中的猴痘病毒的DNA。该产品领域尚未出现中国企业的身影,我们期待着首个中国品牌的猴痘检测试剂盒在未来迎接挑战并登陆全球市场。普瑞纯证作为一家医疗器械认证企业,可以提供包括海外注册、临床试验等一站式解决方案,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场。
这篇文章介绍了国家药监局近期批准的新冠病毒抗原检测试剂产品,以及普瑞纯证提供的全球化SaaS+Data的医疗器械认证服务。普瑞纯证以法规认证和临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,帮助医疗器械和体外诊断产品在全球市场合规准入,包括注册证书、临床试验等解决方案。如果是医疗器械出口商,建议从官方渠道购买合规产品,避免风险。