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FBI和CISA发布联合警告，指出Zeppelin勒索软件瞄准医疗保健机构，文章介绍了该软件的攻击方式和风险，并提供了防御建议。
本文介绍了FDA持续关注新冠＋流感的联检产品，并解答了涉及临床研究和样本储存问题，同时提到EUA程序并没有确定的终止时间，还鼓励持有EUA的人申请正式的全面授权。这也让医疗器械认证企业认识到，新冠检测、多重抗原检测及医疗软件等产品的市场前景广阔，值得重视。
本文介绍了医疗器械认证的相关情况，包括国家药监局批准上市的新型冠状病毒检测试剂盒，核酸检测试剂和抗体检测试剂，以及仪器设备和软件等产品。同时，本文还提到了普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务。
文章介绍了全球范围内的新冠变种病毒动态，以及医疗器械认证企业普瑞纯证的全球认证服务，包括产品认证注册、海外临床试验、技术文档和体系辅导等全流程服务，并提醒大家要保持良好的健康卫生习惯和尽快接种新冠病毒疫苗。
本文介绍了美国和英国在新冠疫情防控中新冠检测剂短缺的问题，以及认证保障的重要性。同时还提到中国企业在医疗器械认证方面的先进性，可供其他国家进行借鉴学习。
文章介绍了欧洲和美国新冠疫情情况的同时，强调了医疗器械认证的重要性。普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，提供包括CE认证、510K认证、临床试验、技术文档等全流程服务，为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的咨询服务。在多个国家和地区进行医疗器械认证，保证产品质量和安全性。
这篇文章介绍了加拿大新冠疫苗的好消息，是首个被获准用于人类使用的植物疫苗，除此之外，还提到了吸入式疫苗、IVDD-Other产品、欧盟、NIOSH认证等全球范围内的认证信息，澳大利亚注册和医疗软件AI认证也在其中。这些认证信息是医疗器械企业需要了解和掌握的重要内容。
医疗器械需要通过严格的认证流程才能上市销售，常见的国际认证包括CE认证、FDA认证、510K认证等。而对于医疗软件、体外诊断产品等特定产品也需要进行认证。通过临床试验服务，帮助企业完成认证流程，获得认证证书，进入国际市场销售。
腾讯医疗健康（深圳）有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”成为腾讯获得的首个第三类医疗器械注册证，此产品可在新冠肺炎、流行性肺炎、病毒性肺炎等场景中使用，辅助医生诊断，且已获得注册证书，并且腾讯觅影的AI技术已经延伸至多个领域，如影像云、病理云等应用。
本文介绍了民营企业在科技创新领域的重要地位，其中涉及到医疗器械认证、FDA认证、CE认证、体外诊断产品认证、法规咨询等方面的内容。文章还揭秘了欧盟各群体临床试验数据的内幕，讲解了全球市场准入咨询服务以及普瑞纯证的相关业务，提供了医疗器械CRO行业的资讯和咨询服务。
