II类医疗器械
可穿戴医疗设备和植入物在不同领域中应用越来越广泛，实时健康监测、个性化医疗和POCT技术需求不断增加。糖基电池使用体内糖分发电，可为植入物和传感器提供电力，有望成为未来医疗设备的重要能源之一。
Movano Health向FDA提交了Evie Ring的510(k)预市场通知，该智能手环可进行脉搏血氧测量。该手环为女性设计，提供医疗级健康数据，并将其转化为个性化见解，通过移动应用程序进行交付。
Tandem Diabetes Care公司推出了限时优惠，为其胰岛素泵的新用户和老用户提供过渡至新平台的途径。用户可以通过Tandem Choice技术选择计划，仅需199美元即可向Tandem Mobi系统过渡。本文将介绍更多详情。
英国政府对医疗器械行业的CE认证进行澄清，确认CE认证的有效期限仍然存在。这一举措旨在帮助减轻企业负担，促进经济增长。
北卡罗来纳州的非盈利性医疗机构Cone Health，通过运用科技优化同行评审流程，取得了重大胜利。新的电子工作流程使医生参与更加便利，提高了医疗质量保障和价值基础护理系统。本文将详细介绍Cone Health的同行评审流程的优化和取得的成果。
SS Innovations开始为其手术机器人设备申请FDA和CE认证。该机器人系统价格实惠，具有广泛的手术应用，包括心脏手术。SSi Mantra手术机器人拥有模块化、三维视觉和开放式控制台设计，具有卓越的人体工程学特性，并采用机器学习模型，提高手术过程的安全性和效率。
Duke Health与微软合作，创建一个AI创新实验室和卓越中心，旨在提高医疗体验、扩展个性化教育和自动化管理任务。他们致力于研究生成式AI技术的安全性和可靠性，以确保临床AI治疗的质量和安全性。
西门子医疗发布了Q3报告，但其子公司Varian的出口物流问题导致收入受阻。CEO表示这是暂时的，预计Q4订单会得到满足。同时，西门子医疗的Advanced Therapies、Imaging和Varian业务表现强劲，而Diagnostics业务受到COVID-19抗原测试销售下降的影响。
Francis Medical公司的Vanquish水蒸气消融疗法获得了FDA的突破性认可。Vanquish使用水滴中储存的热能向癌细胞递送定向治疗。该疗法通过简单的经尿道手术进行，旨在治疗前列腺、肾脏和膀胱癌。
医疗器械公司Imperative Care发布了其Zoom卒中解决方案的神经血管结果数据库的积极数据。该公司开发的Zoom卒中解决方案产品平台旨在引领血栓切除的新时代。该公司在SNIS 2023年第20届年会上展示了来自其神经血管质量倡议-Quality Outcome Database（NVQI-QOD）的数据。
