欧洲药品管理局试点、医疗器械认证、临床评估、全流程咨询、合规准入、专家小组、孤儿装置、医疗软件AI、海外临床试验、市场战略数据
Froedtert & MCW医疗网络以人为本，通过数字化健康计划和数字治疗等技术创新，提供更加贴近人们生活的医疗服务，打破传统医疗模式的限制，让医疗更加普惠和可达。
Abbott的FreeStyle Libre 3连续血糖监测仪获得英国自动胰岛素泵授权，可以与Ypsomed mylife YpsoPump和CamDiab的CamAPS FX移动应用程序配合使用，为英国1型糖尿病管理迈出了重要一步。
Terumo Aortic最近宣布在北美首次植入其定制的胸腹主动脉杂交装置Thoracoflo。这一装置使用Terumo Aortic的Gelweave编织聚酯移植物和独特的环形支架技术，以解决患者特定的解剖结构问题。
FDA和CISA发布声明，要求Illumina的基因测序仪器采取必要措施以减轻网络安全风险。该漏洞可能导致黑客控制设备、更改软件和患者测试结果，或者危及提供者的网络并窃取受保护的数据。
美国FDA批准Intuitive公司的da Vinci SP手术机器人进行前列腺切除手术。这一认证将da Vinci SP的泌尿外科手术程序扩展到了前列腺切除手术。该手术机器人可帮助医生在身体内部进行深入狭窄的组织操作。
Qosina推出了CPC的新AseptiQuik W系列连接器，这些连接器具有1.5英寸的流通路径，可实现快速、易于灭菌的连接，适用于大容量、高流量的生产和过程强化环境。
Melbourne Sunshine Private医院使用Telstra Health的Kyra Clinical EMR系统和MedicalDirector解决方案，帮助医院实现医疗信息化管理。Western Australian政府宣布为全州虚拟急诊部门的第一阶段启动提供资金支持。Macquarie University医院实施了Prospitalia h-trak的库存管理解决方案。
HHS和ONC官员在HIMSS23上讨论了如何共同努力塑造一个适合每个人的“未来数字化医疗保健系统”。HHS正在优化其方法，以更好地服务消费者，并加强部门间和部门内的合作。
本文报道了首尔国立大学医院推广基于人工智能的早期自闭症诊断、印度Aster DM Healthcare的数字健康中心、韩国莫甘生物医学研究所与首尔国立大学医院合作建立罕见疾病知识库以及日本埼玉医科大学医院与美国医疗人工智能公司Healint合作进行偏头痛诊断的临床研究等医疗领域的最新动态。
本文介绍了美国FDA关于COVID-19医疗器械认证的过渡计划和相关政策，包括体外诊断产品的注册认证，市场推广申请要求，紧急使用授权的管理等，同时还涉及实验室开发测试的自由裁量权和全球合规准入的解决方案，旨在帮助制造商顺利在国际市场进入并取得市场准入证书。
