认证
医疗机构的数字化转型需要将患者安全作为重要标志。电子处方系统虽然已经广泛应用,但由于工作流程不协调和缺乏EMR集成,很少在患者旅程的关键节点提供支持。如何将先进的药物决策支持系统完全集成到医院的EMR和处方工作流程中,将有助于提高临床医生的决策能力,提高医院的效率和节省时间。
电子医疗在COVID-19疫情期间得到了广泛应用,但是跨州提供者许可的复杂性和多样性给医疗系统和电子医疗公司带来了挑战。本文介绍了如何简化认证管理,提高效率,为需要的病人提供高质量的医疗服务。
CardiacSense宣布其CSF-3手表获得FDA认证,能够测量心率和动脉血红蛋白的血氧饱和度。该手表还能监测心律失常等多项生命体征,是一种医用手表。
欧盟委员会正式批准了一项提案,将为医疗器械制造商提供更多时间以符合新的医疗器械法规(MDR)规定。这项MDR过渡期延长的提案还需要获得欧洲议会和理事会的批准。这项提案不会改变MDR的现有安全和性能要求,而是将给制造商更多的时间从旧的规定过渡到新的要求。
Beta Bionics 雇佣了 Dr. Steven Russell 作为其首席医学官(CMO),为即将推出伟大的产品做准备,这将是一款人工胰腺系统。
欧盟委员会针对医疗器械认证提出新的延期方案,将根据医疗器械的风险等级来决定过渡期的延长时间。此次提案并未改变已有的安全和性能要求,只是为制造商提供更多时间从以前的规则过渡到新的法规。同时,欧盟委员会建议取消“停售”日期,以确保市场上仍可购买的设备继续提供给医疗系统和有需要的患者。
本文介绍了明年可能袭遍全球的新冠病毒感染,尤其是变异毒株对人体免疫系统的影响及在国内外疫情监控工作中应采取的预防措施。文章还提到了国际上认证机构的认证体系和认证过程,并强调了认证在医疗器械领域的重要性,以及在保证产品质量和安全性方面发挥的作用。
本篇文章介绍了一位专业打印人士的用药建议以及蒙脱石散的历史和功效。在医疗器械领域,国家认证、产品认证、ISO认证等是非常重要的证书。医疗器械注册证和产品检验合格证书也是保证产品质量和安全的必备证书。对于医疗器械企业而言,获得这些认证和证书是非常必要的。
近期FDA的官网显示,Visby公司的新冠/甲流/乙流联检产品EUA获得批准。正如FDA官方表态,“监管机构准备好授权更多的多分析物检测,包括家庭检测,以满足当前的公共卫生需求”。
一项新的调查显示,只有60%的医疗系统首席信息官认为医疗IT营销人员了解并满足他们的独特需求,而55%的人认为营销人员需要更好地理解他们试图解决的问题。本文将深入探讨调查结果,分析CIO们的需求和信息获取方式。