网络安全
FBI挫败了一次针对内布拉斯加州David City的Butler County Health Care Center医院的网络攻击。攻击者还针对了该地区的大型粮食合作社。该医院的IT主管与FBI合作,及时发现并关闭了受攻击的服务器,没有病人信息被泄露。但是,这次攻击的影响仍然不确定。
Conifer Revenue Cycle Solutions被黑客攻击,导致六家医院的患者数据泄露。黑客可能获取了包括身份信息、社会保障号码、驾照/身份证号码、财务账户信息、医疗记录、健康保险和账单信息等在内的患者数据。此次事件再次提醒医疗机构加强网络安全,保护患者隐私。
本文介绍了美国国会健康小组委员会提出的医疗器械用户费用修正案(MDUFA),旨在更新FDA未来五年的用户费用协议。MDUFA为该机构在医疗器械审查方面提供了大量资金数额,同时扩大了FDA在临床试验多样性和网络安全要求方面的权力。文章还强调了制造商必须提交的计划和资金要求,因为他们需要获得美国的医疗器械认证,以在美国市场上销售其产品。国会将在9月30日之前重新授权这些协议。
本文介绍了FDA发布的《医疗器械中的网络安全:质量体系指南草案》,对于越来越多联网医疗设备的安全性和有效性越发重要。草案要求强调设备设计安全的重要性以降低网络安全风险,并规定了适用上市前提交类型的设备网络安全信息提交建议。同时,本草案还处于开放意见征集状态,需要关注。