诊断
BD公司的Kiestra MRSA影像应用程序获得FDA 510(k)认证,该应用程序使用AI技术进行细菌生长的解释和负样本的释放,从而减少人为干预,提高检测效率。
韩国AI美容服务初创公司Lululab与延世癌症中心的Scar Laser和Plastic Surgery Center合作,成立了一个皮肤AI美容研究中心,旨在利用AI技术诊断皮肤疾病并开发解决方案。
Better Therapeutics预计在中年时获得FDA关于BT-001数字治疗糖尿病的决定。该公司还宣布实施了一些节约成本的措施,以进一步延长其现金流。此外,该公司还提交了两种调查性治疗的FDA突破性设备认证申请。
BD的CEO Tom Polen在DeviceTalks Boston上发表主题演讲,分享了他的职业生涯和如何领导BD度过COVID-19大流行期间的经验。他还强调了危机揭示品格的重要性,并介绍了BD在诊断、疫苗和PPE等方面的贡献。
西门子医疗器械计划停止使用Corindus外科机器人进行心脏手术。这一决定将导致公司损失3.29亿欧元。此外,公司预计COVID-19测试需求下降将导致利润下滑。
NeuroOne医疗技术公司推出Evo sEEG电极系列产品,以改善神经系统疾病患者的手术护理选择和治疗效果。该产品利用Zimmer Biomet的ROSA One Brain机器人平台,可帮助医生规划和执行复杂的微创神经外科手术。
Scopio与西门子Healthineers达成全球分销协议,将数字化血液学技术引入更多实验室,提高临床决策效率和患者护理水平。
Eyenovia的Mydcombi治疗药物获得FDA批准,可用于Optejet设备。该药物可用于诊断和需要短期瞳孔扩张的情况。这是美国首个批准的托吡卡胺和苯肾上腺素的固定剂量组合药物。
普瑞纯证是一家全球化AI赋能生命科学服务商,提供医疗器械认证、全球市场合规、海外临床试验、体外诊断产品认证、法规认证、证书认证等全流程咨询服务,拥有全球经销商数据、全球医械注册数据,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!
DermaSensor宣布临床数据验证其手持式、非侵入式设备用于辅助皮肤癌检测。该设备使用光弹散射光谱技术,可以捕捉细胞级别的信息,有助于医生识别皮肤癌并进行转诊。临床验证研究表明,该设备对于皮肤癌的检测具有很高的敏感性和准确性。