质量
Hemco推出了新的UniFlow放射性同位素通风罩,该产品采用高质量的不锈钢材料制成,可用于实验室中涉及放射性化学品的工作。该通风罩具有易于清洁的无缝设计,可配备多种设备选项,以确保实验室工作的安全和质量控制。
FDA发布了一份新的草案指南,旨在为医疗器械生产或质量系统中使用的计算机软件提供建议,以确保其质量和安全性。该指南将有助于推动创新技术的采用,同时促进遵守FDA实施的法律和法规。
自然语言处理(NLP)是一种人工智能技术,可帮助行为医疗保健提供者更好地理解和利用电子健康记录中的非结构化数据,提高治疗效果和质量保证。本文介绍了一家早期采用NLP技术的社区行为医疗保健提供者的经验和见解。
新的指南草案和待定立法将要求医疗器械开发商在 FDA 提交的文件中包含网络安全信息。
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一项研究发现,通过社会人口学、生活方式和健康状况因素,预测模型可以准确预测儿童癌症幸存者的健康相关生活质量。这些预测因素对于制定干预措施以改善儿童癌症幸存者的预后至关重要。
医疗器械制造商 Integra LifeSciences 召回其 CereLink 颅内压监测仪,并被 FDA 划为最严重的 Class I 级别。召回原因为监测仪电路板上元件的电磁干扰导致读数偏离,可能导致严重的医疗风险。
R.R. Donnelly & Sons(RRD)利用其供应链能力加速将快速COVID-19检测剂交付到美国。该公司与西门子医疗合作,通过ISO 13485认证的设施和快速扩展能力,协助西门子医疗在COVID-19大流行期间满足美国市场的需求。
美国注塑成型公司PTA Plastics通过了MedAccred认证,该公司的设备制造和注塑工艺在医疗器械行业中质量更高、安全性更强。
Nuance和Covera推出了放射学专注的质量护理协作计划,旨在支持全国范围内的放射学质量改进倡议,这是首个召集付款人、提供者和自保雇主支持成像创新的努力。