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PDC宣布与David Schnur Associates合作，共同提供微型注塑成型解决方案，为全球医疗器械市场提供高精度的制造解决方案。这个战略合作将两家公司的专业知识和承诺结合起来，为客户提供定制解决方案，创造行业新标准。
研究表明，人工智能算法在预测乳腺癌五年风险方面比BCSC风险模型表现更好。这一发现为预测癌症提供了更加高效的方法，将有助于医疗器械认证和医疗保健领域的发展。
HIMSS和WHO联合举办的一系列研讨会旨在为欧洲和其他地区的医疗系统数字转型铺平道路。本次培训旨在帮助政策制定者和高级顾问了解数字健康的最新发展，设计可衡量的行动计划，以推进数字健康的发展。
本文介绍了澳大利亚医疗器械监管当局TGA发布的关于ISO 13485证书作为体外诊断（IVD）医疗器械制造商证据的过渡期已于2023年5月26日结束的声明，以及TGA列出的可以被考虑的海外制造商证据，为医疗器械出海澳大利亚提供最新的认证信息。
CSA法案旨在提高医疗器械制造中计算机系统的质量和成本效益。该法案将使医疗器械软件开发团队转向基于风险的验证，并使用MES基础设施生成电子记录。本文将介绍该法案的实施对医疗器械行业的影响。
CSA法案旨在提高医疗器械制造中计算机系统的质量和成本效益。该法案将取代FDA在1997年发布的计算机软件验证指南，采用风险为基础的验证模型，集中验证资源于对产品质量和患者安全最为关键的领域。该法案还将推动医疗器械制造企业从纸质文档向电子记录转变，采用MES软件生成电子设备历史记录，实现实时监控和自动合规。
研究人员开发了一种精准医学方法，可以帮助区分由于与癌症无关的遗传因素引起的前列腺特异性抗原（PSA）的正常变异，从而提高前列腺癌筛查的准确性。这种定制方法试图解决PSA筛查造成的过度诊断和过度治疗的问题。
Abiomed召回了部分Impella 5.5 with SmartAssist心脏泵设备，FDA将其列为最严重的Class I级别召回。该设备在使用过程中可能会出现泄漏问题，导致泵停止工作，可能会导致患者严重受伤或死亡。Abiomed已经收到了179个相关投诉，但目前尚未有死亡事件发生。
HIMSS23欧洲健康会议和展览将分享应用人工智能改善人口健康的创新案例。通过分析土耳其公民2015年至今的电子健康记录数据，一项人工智能项目成功减少了不必要的剖腹产，提高了母婴的安全性。这一项目充分利用了Robson分类系统，该系统是评估、监测和比较剖腹产率的全球标准。
Sorbothane公司推出了600多种标准产品，包括减震垫、减震半球、减震垫圈、减震柱和减震缓冲器等。此外，还提供多种风格、厚度和硬度的Sorbothane板材。这些产品均符合医疗器械认证标准。
