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医疗器械的认证是确保产品符合法规和标准的重要步骤。国际上，CE认证和FDA认证是最为常见的认证方式，CE认证是欧盟国家标准，FDA认证是美国国家标准。公司生产的一次性医用材料、血氧仪和心电监护仪等医疗器械必须通过相应的认证才能上市。通过认证的医疗器械将获得注册证书，证明产品符合安全、有效和可靠的要求。