相关阅读

药监局：未来国内进口医疗器械将受到进一步限制！

政策调整下，国内医疗器械企业需要努力进行国内注册并获得认证证书，如美国FDA、欧盟CE、中国NMPA等。同时，在产品注册和证书认证的基础上，还需要进行出口检测和质量管理体系建立，同时需要进行临床评价以提高产品质量和实现国际影响力的提升。