产品合规
本文介绍了FDA发布的医疗器械软件功能上市前提交内容的指南，指南采用基于风险的方式监管产品的措施及补充新的立法授权内容，对于医疗器械认证的产品合规、审查、文档级别、临床试验、注册等方面提供了全流程的咨询服务。
本文介绍了医疗器械认证的相关内容，包括国际准入、临床试验、法规政策、证书认证、产品合规等方面，并介绍了专家服务、全流程咨询、全球化服务等医疗器械认证企业的服务内容。
本文介绍了最新关于医疗器械认证的消息，包括美国FDA认证、注册证书的延期、产品合规等方面的内容。普瑞纯证拥有全球顶尖专家服务团队，提供全流程咨询服务，助力您的产品顺利合规走向全球市场。我们还为您提供海外临床试验等一站式解决方案，以帮助您获取市场准入。如果您需要相关法规咨询或其他服务，请随时联系我们。
CE证继续在英国发光发热！
网络安全问题何时休？
本文介绍了全球范围内的医疗器械认证，包括CE认证、市场准入等，以及临床试验和生产质量控制等关键要素。此外，针对新冠疫情下的医疗器械行业的发展趋势和挑战，探讨了新冠毒株的变异对医疗器械认证的影响，提出了应对之策。
该文章介绍了国家药品监督管理局批准杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”的注册证书，并详细介绍了该产品的结构设计以及适用范围，同时提到药品监督管理部门将加强监管保护患者用械安全，提出了临床试验和产品注册的重要性，并为医疗器械认证提供了解决方案。
