产品指令
医疗器械认证是保障产品质量和安全的重要措施,CE认证是欧盟认可的认证证书之一。欧盟授权资质机构具有独特的机构代码,如CE1000,CE2222等。同时,产品指令的正确性也是保障认证有效性的重要因素。目前,国内未有任何一家检测机构具有签发有效CE证书的资质,并且检测报告必须由授权实验室出具,否则就不存在认证效力。