伤口
医疗器械公司Bioventus将其伤口业务出售给LifeNet Health，包括其皮肤替代品TheraSkin和TheraGenesis。交易总现金价值为8500万美元，Bioventus预计净得3000万美元。交易还包括一项销售代理协议，授予LifeNet在美国和加拿大独家销售SonicOne超声波伤口去除产品的权利。
3M公司的Veraflo治疗敷料获得FDA认证，可有效清除感染材料、非活性组织和溃疡碎片，促进愈合，减少手术次数，提高伤口护理效果。
本文介绍了FDA对多款医疗器械的II类设备分类和豁免决定，其中包括经皮神经电刺激器、负压伤口治疗装置和体重管理装置。FDA的决定降低了对这些设备的监管要求，使其在上市前免于PMA，而是可以提交相对负担更轻的上市前通知。同时，该文还介绍了II类器械的特点和注册登记流程。
