健康
本文讨论了医疗器械认证的相关问题，包括FDA认证、实验室开发检验、IVD等。同时，强调了保障公众健康的重要性，以及适用要求、有效性、安全性等方面的重要性。
本文介绍了FDA的突破性器械计划，强调了健康公平的重要性，解决医疗器械中的安全问题，并探讨了全球医疗器械市场的发展趋势。同时，我们拥有自营的临床实验室和经验丰富的RA/QA/QC团队，提供一站式服务，帮助企业获得医疗器械证书。
一份新报告显示，医疗设备和医疗应用程序的软件和固件面临着比以往任何时候都更大的风险。报告呼吁实施定期渗透测试、补丁修复和安全设计等措施，以保护敏感医疗数据和确保关键医疗服务的连续性。
生成AI是当下医疗领域的热门话题，但Mayo Clinic的John Halamka表示，它目前仍不可靠。虽然AI在医疗领域已经取得了一些成果，但它仍存在缺陷，无法取代医生的人性关怀。
DeviceTalks West 2023会议将汇聚医疗器械行业的顶尖工程师、制造商和市场建设者，分享最佳实践和解决方案，提高产品研发速度，可能拯救生命。会议将涵盖心血管、糖尿病、神经疾病、中风、心脏病等领域，并介绍数字化手术、神经血管、心脏瓣膜、干预工具、脉冲发生器、机器人、传感器、可穿戴设备等新技术。
医疗机器人已成为健康护理的主流，使用钨合金机械电缆模拟外科医生的手臂，手和手指的运动。本文介绍了钨合金机械电缆的优点和用途。
外科机器人在医疗领域日益普及，钨电缆作为机器人模拟外科医生手臂、手指的关键部件，其强度、精度和安全性要求极高，制造商需要与外科机器人制造商共同努力，进行长期、复杂的研发。
可穿戴和植入式医疗设备在健康监测和医疗诊断方面越来越广泛地应用，使用最新技术使其成本低廉且易于使用。生物传感器和个性化医疗将成为健康服务的常见工具。其中，糖基电池是一种新兴技术，利用人体自身的糖来产生电力，为植入物和传感器提供动力。
可穿戴医疗设备和植入物在不同领域中应用越来越广泛，实时健康监测、个性化医疗和POCT技术需求不断增加。糖基电池使用体内糖分发电，可为植入物和传感器提供电力，有望成为未来医疗设备的重要能源之一。
Movano Health向FDA提交了Evie Ring的510(k)预市场通知，该智能手环可进行脉搏血氧测量。该手环为女性设计，提供医疗级健康数据，并将其转化为个性化见解，通过移动应用程序进行交付。
