分散式
分散式临床试验为医疗器械制造商和患者提供了广泛的好处。FDA发布了分散式临床试验的指南,以推进医疗产品的发展和研究。这篇文章介绍了分散式临床试验的好处、FDA的要求以及试验的类型。
研究人员认为,通过强化学习、计算机视觉和针对时间数据设计的AI模型,人工智能可以改善分散式临床试验中的患者体验。这篇文章探讨了分散式临床试验的优势和挑战,并提出了AI自动化的解决方案。
本文探讨了欧洲医疗器械制造商及制药公司在临床试验过程中所遇到的挑战,包括人员缺乏、时间投入、研究方案复杂性、合适对象确定、数据分析和出版等。同时调查也发现,数字化技术被视为克服这些困难的关键解决方案之一。研究显示拥抱分散式试验是未来的趋势,并且能够加速临床试验并涉及更大,更多样化的患者群体。欧盟认证证书颁发是医疗器械产品上市前不可或缺的一步,本文也从证书颁发角度探讨了欧洲医疗器械认证的挑战与机遇。