相关阅读

EUA新规！中国厂家不能申请？目前没有企业上榜！

本文主要介绍了FDA新发布的医用平面口罩EUA新规，其中规定中国厂家不能申请此项EUA。文章列举了不在EUA范围内的产品和申请条件，提到该EUA名单会成为全球采购的风向标，因此国内厂家需要采取相应措施如普通口罩进口或申请510k等。此外，PureFDA提供了全方位的医疗器械认证服务，包括FDA认证、欧盟认证等。