医疗器械召回
美国FDA最近发布紧急通知，称巴斯德（Baxter）智能失禁垫管理系统召回属于最严重的I类召回，因为这可能会影响护理设施内的其他设备，包括输液/胰岛素泵，血糖传感器，胎儿监测器/多普勒仪，遥测设备和膀胱扫描仪。
本文介绍了四川省药监局对医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和使用单位的飞行检查情况，发现了生产、经营、使用环节的多项问题和缺陷。其中成都凡迪医疗器械有限公司停产整改，其他企业限期整改，要求评估产品安全风险并按规定召回相关产品，同时督促经营企业和使用单位完成整改并跟踪复查。医疗器械生产企业应按规定提交产品风险评估报告和整改报告，存档备查。
