医疗器械条例
加拿大官方公告，医疗器械认证有新动态了！加拿大医疗器械条例修正案即将生效，将允许特殊进口和销售不符合加拿大监管要求的医疗器械以缓解当前加拿大部分医疗器械短缺问题。此外，国内制造商也要注意，新的窗口已经开始排队。加拿大卫生部已发布相应指南草案，正式指南将于3月2日生效。
本篇文章介绍了英国根据医疗器械条例开放抗新冠病毒产品上市豁免名单，并列举了获得豁免名单准入的中国IVD企业以及他们生产的新冠抗原检测试剂。这对于想要将产品推向英国市场的制造商来说是一个机遇，但同样要遵守相应的医疗器械认证规定。
