医疗软件
作为当地时间1月25日的线上会议延续，European Medicines Agency（欧洲药品管理局，EMA）关于开展 高风险医疗器械生产商就临床开发与研究提供科学建议的试点项目2月27日正式在其官网开放了申请入口。
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美国疾病控制与预防中心（CDC）进行研究发现猴痘病毒可依附在家居物品表面, 医疗器械认证公司普瑞纯证能够提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，包括医疗软件、体外诊断等各类产品，帮助客户完成法规认证，成功合规准入美国市场等全球100+ 个国家。
本文介绍了FDA持续关注新冠＋流感的联检产品，并解答了涉及临床研究和样本储存问题，同时提到EUA程序并没有确定的终止时间，还鼓励持有EUA的人申请正式的全面授权。这也让医疗器械认证企业认识到，新冠检测、多重抗原检测及医疗软件等产品的市场前景广阔，值得重视。
文章介绍了全球范围内的新冠变种病毒动态，以及医疗器械认证企业普瑞纯证的全球认证服务，包括产品认证注册、海外临床试验、技术文档和体系辅导等全流程服务，并提醒大家要保持良好的健康卫生习惯和尽快接种新冠病毒疫苗。
本文介绍了美国和英国在新冠疫情防控中新冠检测剂短缺的问题，以及认证保障的重要性。同时还提到中国企业在医疗器械认证方面的先进性，可供其他国家进行借鉴学习。
文章介绍了欧洲和美国新冠疫情情况的同时，强调了医疗器械认证的重要性。普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，提供包括CE认证、510K认证、临床试验、技术文档等全流程服务，为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的咨询服务。在多个国家和地区进行医疗器械认证，保证产品质量和安全性。
这篇文章介绍了加拿大新冠疫苗的好消息，是首个被获准用于人类使用的植物疫苗，除此之外，还提到了吸入式疫苗、IVDD-Other产品、欧盟、NIOSH认证等全球范围内的认证信息，澳大利亚注册和医疗软件AI认证也在其中。这些认证信息是医疗器械企业需要了解和掌握的重要内容。
