相关阅读

英国新冠检测产品验证简化！CTDA大揭秘！

CTDA法规是针对新冠检测试剂颁发的英国政府法规，要求所有新冠检测IVD产品必须通过审核，否则不能在英国市场销售。厂家需要提交资料审核和进行临床试验，才能成功通过CTDA认证，并列入官方名单。同时，之前通过MHRA注册的厂家也需要尽快申请CTDA审核，避免被注销。这对IVD厂家来说是一个挑战，但也为英国市场的健康保驾护航。