召回事件
飞利浦召回事件引发了家用医疗设备安全问题的热议。非营利安全组织ECRI最近发布了其年度十大医疗技术危害报告，该报告认为2023年最重要的医疗技术安全问题涉及家庭医疗设备通信。 这篇文章简要介绍了ECRI的担忧和案例，包括飞利浦呼吸设备召回事件和美敦力的HVAD心脏泵存在的问题。
美国食品和药物管理局近日发布最新数据，飞利浦呼吸设备召回事件已经导致260人死亡，同时有超过90000个报告出现问题。这些召回事件涉及550万台呼吸设备，涉及健康风险的风扇泡沫材料可能造成呼吸道堵塞，容易导致并发症和潜在的致癌效应。
本篇文章主要介绍了美国FDA近期公布的多个医疗器械召回事件，涉及到了COVID-19检测产品中的抗原检测试剂盒等。其中还包括韩国SD Biosensor公司的抗原检测试剂盒非法进入美国市场的问题。这些事件再次凸显了医疗器械认证的重要性，需要遵循各国的认证标准和规定，才能确保产品的质量和安全性。
