合规负责人
荷兰医疗保健和青年监察局向体外诊断设备制造商发出警告,提醒它们必须遵循IVDR法规下的上市后监管法规和经济运营商和医疗设备注册的相关要求。这项新法规对IVD产品提出了更严格的要求,包括对技术文档进行大量修改、提供更多的临床证据以及许多情况下需要公告机构进行评估等。此外,制造商必须雇用合规负责人。在这种情况下,普瑞纯证完全能够提供必要的服务来满足这些要求。