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解密FDA系列三

本文介绍如何查询医疗产品是否符合FDA规定，FDA认证的重要性，医疗器械二类认证的繁琐过程，以及口罩出口乱象的应对措施。文章提到了FDA提供的注册查询方式，以及医疗器械注册需要通过510(k)认证的事实。同时也揭露了不规范的注册代理和厂家使用容易混淆概念的方法来“通过”FDA认证和出口欺骗消费者的情况。文章还介绍了纽约总部的PureFDA与FDA官方合作的绿色通道，帮助符合条件的口罩进口美国。