品质管理
MasterControl以13亿美元估值成功获得了由Sixth Street Growth领导的1.5亿美元A轮融资。这笔资金将用于加速开发其品质和制造软件服务,服务于生命科学客户,并进一步巩固其在这个领域的领先优势。
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,重点强调医疗器械设计开发、生产、贮存和流通等相关行业的组织;适用于不同类型的医疗器械产品范围,包括非有源医疗设备、体外诊断医疗器械等;申请人需要提供相应证书的许可资质、文件化的管理体系等条件。通过ISO13485认证能够帮助企业提升管理水平和运行绩效,降低出现质量事故或不良事件的风险概率,向公众和监管机构传递信心。