哥伦比亚
文章介绍了哥伦比亚作为医疗器械市场的潜力国家，以及其监管机构INVIMA的分类和要求。介绍了医疗器械市场上热门产品和进口主要类别，并详细描述了注册要点和证书转移等相关内容。同时，文章也提到了普瑞纯证作为全球化AI赋能生命科学服务商，在哥伦比亚市场拥有丰富经验，可以为制造商提供全流程咨询服务。
本文介绍了墨西哥、哥伦比亚等拉美地区医疗器械认证的最新动态，包括审批加速、负责人变动等信息。普瑞纯证为医疗器械生产企业提供全流程的合规咨询和认证服务，助力产品迈向国际市场。
响应新冠疫情，哥伦比亚正面临空前的压力，多地医疗资源和物资急缺。在此背景下，想进入哥伦比亚市场的企业需要通过INVIMA的严格审核和医疗器械认证。其中，注册规则包括参照国、审核周期、证书有效期等。对于新冠抗原检测试剂，必须寻求INVIMA的认证，提供ISO13485证书等相关文件。
