国内制造商
本文介绍了美国政府拨款6亿美元加强COVID-19检测试剂的生产，并向国内制造商投资，其中涉及的认证包括FDA 510(k)、ISO 13485等。同时，本文也提到了医疗器械临床实验室和注册生物样本库等方面的内容，以及客户服务和品质保证的重要性。
加拿大官方公告，医疗器械认证有新动态了！加拿大医疗器械条例修正案即将生效，将允许特殊进口和销售不符合加拿大监管要求的医疗器械以缓解当前加拿大部分医疗器械短缺问题。此外，国内制造商也要注意，新的窗口已经开始排队。加拿大卫生部已发布相应指南草案，正式指南将于3月2日生效。
