国家医保局
本文介绍了新冠抗原检测在中国和美国的应用以及两国医保对该产品的支持,同时提到国家药监局和国家医保局的规定以及Medicare的医疗保险计划。此外,文章还提到医疗器械认证在国际范围内的重要性,以及该认证涉及的国家、产品和证书等方面。
国家医保局将继续开展医用耗材认证工作,包括耗材集中带量采购、医疗器械CRO服务、唯一标识等方面,以减轻患者负担,促进医疗器械行业的持续健康规范发展。在国家和地方两个层面协同推进,以“一品一策”的原则,在充分考虑产品质量、价格、供应、诚信等因素的基础上,不断完善医用耗材认证规则,引导和促进企业有序竞争和创新,推动医用耗材市场价格形成。同时,加强对定点医疗机构的事中事后管理,建立退出机制,实现动态管理。