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FDA称：面对奥密克戎，新冠抗原检测的灵敏度可能只有60%！

本文介绍了FDA体外诊断和放射健康办公室主任Tim Stenzel指出，COVID-19携带奥密克戎变体的患者进行单一的抗原检测正确识别出病毒的概率只有60%，而市场上大多数的抗原检测都需要进行多次检测才能排除潜在的COVID-19感染。文章还探讨了FDA对抗原产品灵敏度降低的问题的审查和应对措施。