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8月，FDA批准了罗氏、Ortho、BioMérieux等10余款IVD产品

本文介绍了美国FDA近期批准的一系列医疗器械认证产品，包括罗氏、雅培、BioMérieux等公司的510(k)检测、Inova Diagnostics公司的Aptiva Celiac Disease IgG reagent认证、AssureTech的DOA试纸检测板认证等。文章详细介绍了各个认证产品的特点和应用范围，为医疗器械相关行业从业者提供了实用的参考资料。