安全保障
近年来，医疗器械数字化转型加速，网络安全问题日益突出。本文探讨高调勒索软件攻击对患者护理连续性、声誉和组织健康的影响，以及医疗器械行业需要具备的人员、流程和技术，以确保运营准备和数据安全。
美国政府在新型冠状病毒的影响下，提供更多的快速测试并向医院派出军事医疗队以应对疫情。医疗器械认证是全球市场合规的必要条件，普瑞纯证作为首家数字化跨境医疗器械CRO企业，将提供包括法规咨询、临床试验、证书等全流程咨询服务，为认证产品的安全保障提供全方位支持。此外，美国政府免费提供更多抗原检测，快速测试的需求逐渐增加，普瑞纯证也将根据市场需求，提供更多免费快速测试服务，为公众健康保驾护航。
进行医疗器械生产和销售需要通过510(k)申请，以保证产品的安全和有效性。FDA审核是必要的一步，普瑞君可以提供相关帮助。
