安全管理
近年来，医疗器械数字化转型加速，网络安全问题日益突出。本文探讨高调勒索软件攻击对患者护理连续性、声誉和组织健康的影响，以及医疗器械行业需要具备的人员、流程和技术，以确保运营准备和数据安全。
医疗器械制造商 Integra LifeSciences 召回其 CereLink 颅内压监测仪，并被 FDA 划为最严重的 Class I 级别。召回原因为监测仪电路板上元件的电磁干扰导致读数偏离，可能导致严重的医疗风险。
