安全问题
本文介绍了FDA的突破性器械计划，强调了健康公平的重要性，解决医疗器械中的安全问题，并探讨了全球医疗器械市场的发展趋势。同时，我们拥有自营的临床实验室和经验丰富的RA/QA/QC团队，提供一站式服务，帮助企业获得医疗器械证书。
Teleflex的Arrow Endurance延长型外周导管系统被FDA列为I类召回，这是最严重的医疗器械召回类型。这篇文章介绍了导管分离或渗漏引起的安全问题和相关风险，以及召回所涉及的产品信息和受影响的患者人数。
飞利浦召回事件引发了家用医疗设备安全问题的热议。非营利安全组织ECRI最近发布了其年度十大医疗技术危害报告，该报告认为2023年最重要的医疗技术安全问题涉及家庭医疗设备通信。 这篇文章简要介绍了ECRI的担忧和案例，包括飞利浦呼吸设备召回事件和美敦力的HVAD心脏泵存在的问题。
