巴西
本文介绍了巴西医疗器械注册的要点，包括巴西当地代表的选择、产品分类和注册路径、B-GMP认证等内容，同时分享了巴西注册的好处和注意事项。适用于计划进入拉美市场的医疗器械制造商。
医疗器械公司亨利·史克林宣布将从南十字集团收购巴西种植牙制造商SIN Implant System，进军巴西市场。SIN是巴西一家快速增长的种植牙制造商和服务提供商，此次收购将加速亨利·史克林在口腔重建领域的扩张。
巴西新法规 RDC 751/2022 将于2023年3月1日起强制执行，替代此前的RDC 185/2001，并整合了RDC No. 207/2006等一系列文件，这些文件均将在3月1日后不再适用。
巴西ANVISA最新消息！
巴西医疗器械市场监管机构ANVISA宣布将更新其RDC 185/2001决议，以加强医疗器械注册规定。更新将于2023年3月1日生效，包括风险分类、标签和使用说明要求、医疗器械的通知或注册程序等方面的规定。
本文介绍了欧盟新版医疗器械法规MDR的生效时间，以及普瑞纯证作为互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商为国内医疗器械企业提供的NMPA、CE、FDA一站式认证服务和美国、欧洲、加拿大、巴西等多个国家地区出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务，包括FDA、CE、MDR、NMPA、ANVISA、510K、AI注册、巴西认证、韩国MFDS认证等。
本文介绍了巴西医疗器械认证的基本流程和要求，包括ANVISA认证、BGMP认证、INMETRO认证、巴西注册持有人等。同时也探讨了巴西政府关闭口罩绿色通道的背景和原因，以及Pure君如何帮助企业出口。
本文介绍了医疗器械认证涉及到的多个领域，包括FDA注册、防疫物资、巴西医用防护产品等。文章还介绍了展会的防疫措施，包括红外测温监控设备等。文章还提到了口罩用的熔喷非织造布等认证产品。
