年费
本文介绍了FDA认证的新年费标准,同时提醒制造商需要注意2024年的年费缴纳,以及中小企业认证需要重新申请。此外,还分享了FDA推出的新的递交文件通道CDRH Protal账号。
又涨价了~
本文介绍了2022财年医疗器械评审收费标准,包括FDA官方实施的机构注册年费、510k官方审核费用、小微企业收费等费用。而小微企业必须符合FDA认证标准,才能享受该优惠费用。通过提交相应的税务证明,并在60天内获得FDA的决定。同时,其他国际准入认证服务也一应俱全。