心脏监测器
iRhythm发布的第二季度财报显示,销售额增长了21.6%,达到1.241亿美元。其中,Zio心脏监测器的需求不断增加,成为销售额上涨的主要原因。此外,iRhythm还获得了日本卫生劳动省的高医疗需求认证。
Abbott公司的Assert-IQ可植入心脏监测器获得了美国FDA的批准。该设备可提供长期监测和诊断评估,帮助医生更好地管理和治疗患者。该设备可检测和识别导致晕厥、心律不齐和呼吸急促等症状的心律失常。
实证研究支持iRhythm Zio XT心脏监测器在心律失常诊断中具有更高的诊断收益和更快的诊断时间,同时降低了再次检测的可能性和急诊及住院医疗资源的使用。
医疗器械认证是一个国际化的认证体系,不同国家的认证要求和流程略有不同。例如欧洲市场的医疗器械需要符合CE认证,而美国市场则需要FDA认证。连续血糖监测,胰岛素泵等是近期热门的医疗器械产品,通过国际标准认证和ISO认证可以提高产品的质量和安全性,得到市场的认可和消费者的信任。国家完善的社保制度也是血糖监测领域发展的内在推动力,为患者带来更多更好的现代化医疗设备和服务。